La metformina sembra prevenire il diabete di tipo 2, lo studio indica

La metformina è legata alla riduzione dello sviluppo del diabete di tipo 2, secondo i dati del Diabetes Prevention Program/Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPP/DPPOS).

Il DPP era uno studio controllato randomizzato condotto dal 1996 al 2001 che ha assegnato 3.234 adulti ad alto rischio di diabete per ricevere placebo mascherato o metformina, 850 mg due volte al giorno, o un intervento intensivo sullo stile di vita. Lo studio si è concluso un anno prima a causa dell’efficacia dimostrata di entrambi i bracci di metformina e di intervento sullo stile di vita. Della coorte DPP sopravvissuta, l’88% è stato seguito nel DPPOS; coloro che avevano assunto metformina hanno continuato a farlo, mentre a tutti i partecipanti è stato offerto l’intervento sullo stile di vita. Il DPPOS si è svolto dal 2002 al 2013 e ha esaminato gli effetti a lungo termine della metformina e dell’intervento intensivo sullo stile di vita sulla prevenzione del diabete, sulle complicanze microvascolari associate al diabete e sui fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. I risultati relativi alla metformina sono stati pubblicati online il 2 agosto da Diabetologia come parte di un numero speciale a tema.

Nel DPP, su una media di 2,8 anni di follow-up, i pazienti che assumevano metformina rispetto al placebo avevano un’incidenza inferiore del 31% di diabete, mentre l’intervento intensivo sullo stile di vita aveva un’incidenza inferiore del 58%. L’effetto della metformina era particolarmente significativo in coloro che erano obesi (53% di riduzione del rischio per quelli con un indice di massa corporea di ≥35 kg/m2 contro una riduzione del 3% in quelli con un BMI da 22 a <30 kg/m2), avevano un più alto livello di glucosio a digiuno (48% di riduzione del rischio per valori più alti contro il 15% di riduzione del rischio per valori più bassi), o avevano avuto il diabete gestazionale (50% di riduzione del rischio contro il 14% di riduzione del rischio per le donne parous senza diabete gestazionale). Nel DPPOS, che ha offerto un follow-up a lungo termine, una riduzione del rischio del 18% per il diabete è stato visto 10 e 15 anni dopo la randomizzazione in quelli assegnati alla metformina. Le differenze nei tassi di incidenza sono rimaste significative durante il follow-up, ma i tassi di incidenza del diabete osservati durante il periodo DPPOS non differivano significativamente tra i gruppi randomizzati originali, i ricercatori hanno notato.

I ricercatori hanno discusso diversi modi in cui la metformina potrebbe prevenire o ritardare il diabete, tra cui un effetto farmacologico acuto o miglioramento della fisiopatologia; effetti sulla glicemia, perdita di peso, complicazioni microvascolari e fattori di rischio di malattia cardiovascolare (CVD); e interazione con fattori genetici. Hanno anche notato che la metformina è apparsa sicura nel DPP/DPPOS, con il 9,5% dei pazienti che assumevano il farmaco che riportavano sintomi gastrointestinali minori contro l’1,1% di quelli assegnati al placebo. La carenza di vitamina B12, nel frattempo, era più comune nel gruppo metformina che nel gruppo placebo a cinque anni (4,2% contro 2,3%; P=0,02), ma la differenza non è rimasta significativa a 13 anni (7,4% contro 5,4%; P=0,12). Gli autori hanno notato che non sono stati riportati casi di acidosi lattica in oltre 15.000 anni-persona di esposizione alla metformina nel DPP/DPPOS. La metformina si è rivelata economicamente vantaggiosa rispetto al placebo per 10 anni, hanno notato gli autori.

In futuro, il DPP/DPPOS potrebbe anche essere utilizzato per indagare se l’uso precoce di metformina in pazienti ad alto rischio per il diabete influenza lo sviluppo di condizioni comorbide successive, così come se il farmaco ha effetti anti-cancro, gli autori hanno dichiarato. “Guardando al futuro, capire se la traduzione di questi risultati nella cura clinica di routine migliora le tendenze attuali nello sviluppo del diabete è di fondamentale importanza”, hanno scritto. “La possibilità che la metformina possa avere un ulteriore impatto su ulteriori complicazioni della disglicemia che non sono ancora state studiate rimane un’area di studio entusiasmante”.

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